Partially randomized patient preference trial: Comparative evaluation of fibromyalgia between acupuncture and cupping therapy (PRPP-FACT)
Essai partiellement randomisé selon les préférences des patients : Évaluation comparative de la fibromyalgie entre l’acupuncture et la thérapie par ventouses (PRPP-FACT)
Résumé court :
Cette étude explore la faisabilité d’un essai partiellement randomisé selon les préférences des patients (PRPP) pour évaluer l’efficacité de l’acupuncture et de la thérapie par ventouses pour le traitement de la fibromyalgie. Les résultats suggèrent que le modèle PRPP est adapté à l’évaluation des thérapies non pharmacologiques, car il accélère le recrutement sans influencer négativement l’adhésion ou la satisfaction des patients. Les deux thérapies ont montré une amélioration significative des symptômes de la fibromyalgie, sans différence significative entre elles.
Résumé long :
La fibromyalgie est une affection chronique caractérisée par une douleur musculo-squelettique diffuse, souvent accompagnée de fatigue, de troubles du sommeil et de problèmes de santé mentale. Les traitements conventionnels ne parviennent souvent pas à soulager complètement ces symptômes, ce qui conduit à l’exploration de thérapies complémentaires comme l’acupuncture et la thérapie par ventouses.
Objectif :
Cette étude visait à examiner la faisabilité de l’application d’un essai PRPP pour comparer l’efficacité de l’acupuncture et de la thérapie par ventouses chez des patients atteints de fibromyalgie. Le modèle PRPP permet aux patients ayant une forte préférence pour un traitement d’être affectés à ce traitement, tandis que ceux qui n’ont pas de préférence sont randomisés.
Méthodologie :
L’étude a inclus 126 participants diagnostiqués avec une fibromyalgie selon les critères de l’American College of Rheumatology. Les participants sans préférence de traitement ont été randomisés dans le groupe acupuncture ou ventouses, tandis que ceux avec une préférence ont été affectés au traitement de leur choix. Le traitement a été administré trois fois par semaine pendant cinq semaines, en utilisant des points Ashi (points douloureux) pour les deux thérapies.
Résultats :
- Recrutement : Le recrutement des participants non randomisés a été achevé 8 mois avant celui des participants randomisés, suggérant que le modèle PRPP pourrait accélérer le recrutement.
- Adhésion au traitement : Bien que le taux d’abandon ait été initialement plus élevé dans le groupe non randomisé, cette différence a disparu après un ajustement de la politique de facturation.
- Satisfaction des patients : Aucune différence significative n’a été observée dans la satisfaction des patients entre les groupes randomisés et non randomisés.
- Efficacité : Les deux traitements, l’acupuncture et les ventouses, ont entraîné une diminution significative de l’intensité de la douleur et une amélioration de la qualité de vie, de la dépression et d’autres symptômes liés à la fibromyalgie. Aucune différence significative n’a été observée entre les deux traitements en termes d’efficacité.
Implications cliniques :
L’étude démontre que le modèle PRPP est adapté à l’évaluation des thérapies non pharmacologiques comme l’acupuncture et les ventouses. Il permet d’intégrer les préférences des patients sans compromettre la validité scientifique de l’essai. Les résultats confirment également l’efficacité des deux thérapies dans le traitement de la fibromyalgie, offrant aux cliniciens plus d’options de traitement à proposer à leurs patients.
Protocole utilisé :
Thérapie par ventouses :
- Ventouses sèches retenues comme méthode principale, complétées par des ventouses flash (tonification) et mobiles.
- Points Ashi (points douloureux) sélectionnés comme principaux points d’acupuncture pour les ventouses flash et fixes.
- Méridien de la Vessie et/ou méridien du Du Mai (vaisseau Gouverneur) sélectionnés pour les ventouses mobiles.
- Ventouses déplacées d’avant en arrière le long du(des) méridien(s) plusieurs fois.
- Après le retrait des ventouses, la chaleur de la flamme a été utilisée pour créer à nouveau un vide dans les ventouses, qui ont ensuite été appliquées sur les sites de traitement cibles et maintenues pendant 10 minutes à chaque séance.
Thérapie par acupuncture :
- Désinfection de la peau au niveau des points Ashi.
- Insertion et manipulation des aiguilles pendant 15 secondes.
- Manipulation des aiguilles effectuée par un mouvement de rotation et de haut en bas.
- Aiguilles maintenues pendant 30 minutes à chaque séance.
Traitement pour les deux groupes :
- Une fois par jour, tous les deux jours, trois séances par semaine pendant cinq semaines.
- Un acupuncteur et un médecin spécialisé dans les ventouses ont été affectés à chaque hôpital.
- Les acupuncteurs étaient des médecins en chef adjoints avec plus de 5 ans d’expérience en traitement, et les médecins spécialisés dans les ventouses avaient plus de 3 ans d’expérience.
Conclusions :
Les auteurs concluent que le modèle PRPP est prometteur pour l’évaluation clinique des thérapies non pharmacologiques, en particulier en médecine traditionnelle chinoise. Il permet de prendre en compte les préférences des patients tout en maintenant un certain niveau de rigueur méthodologique. De futures recherches devraient explorer davantage les implications du modèle PRPP, notamment le ratio optimal entre les groupes randomisés et non randomisés.
Applications pratiques :
Le modèle PRPP pourrait être largement appliqué dans la recherche clinique sur les thérapies non pharmacologiques, permettant d’accélérer le recrutement et d’améliorer l’adhésion des patients. Les praticiens pourraient utiliser les résultats de l’étude pour informer leurs patients sur les avantages potentiels de l’acupuncture et de la thérapie par ventouses pour la fibromyalgie, en soulignant l’importance de choisir un traitement qui correspond à leurs préférences individuelles.
Informations supplémentaires :
- Auteurs : Hui-Juan Cao, Ya-Jing Zhang, Li Zhou, Zhan-Guo Xie, Ru-Wen Zheng, Hui Hu, Xin-Lin Li, Jian-Ping Liu
- Pays d’origine : Chine
- Date de publication : 6 novembre 2020
- Citation de la source : Cao, H.-J., et al. Partially randomized patient preference trial: Comparative evaluation of fibromyalgia between acupuncture and cupping therapy (PRPP-FACT). Complementary Therapies in Clinical Practice 41 (2020) 101255.
- Mots-clés principaux : acupuncture, ventouses, fibromyalgie, essai clinique, PRPP, thérapie non pharmacologique, ventouse et arthrologie, ventouse et esthétique.
